【CRA(臨床開発モニター)経験者】
CAREER CARVER(キャリアカーバー)
東京
4 日前

仕事内容

臨床開発のモニタリング業務を担当します 臨床試験 治験 がGCP 実施計画書 薬事法等を遵守し実施されているかを 医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務 臨床試験に関連する臨床調査サイトで実施される活動を監視する Site Clinical Research Associate SCRA は 最大5つのプロトコルと 複数の治療領域にわたり担当施設を訪問しモニタリングを実施し 適用されるすべての規制およびビジネスプロセスに従って 研究が確実に行われるようにします 労働条件 雇用形態 正社員 期間の定めなし 試用期間3ヶ月 給与 月給 32万円 63万円 年収 500万円 1,000万円 月給 12ヶ月 賞与 経験 能力 前年収に応じて対応します 昇給1回 / 年 賞与2回 / 年 各種手当 営業外勤日当 社宅制度又は住宅手当 など 勤務時間 フレックスタイム制 8 : 45 17 : 30 所定労働時間7.

75時間 コアタイム10 : 00 14 : 45 休憩時間 60分 在宅勤務あり 福利厚生 社会保険完備 雇用保険 労災保険 健康保険 厚生年金 退職金 財形貯蓄 慶弔見舞金 企業年金制度 従業員株式購入制度 財形貯蓄制度 通勤手当 住宅手当 転勤家賃援助 無配当総合福祉団体定期保険 全額会社負担 法定外保障保険 全額会社負担 総合福利厚生サービス 厚生会 クラブ活動補助 TOEIC テスト受験料補助 従業員株式購入制度 財形貯蓄 団体扱い生命保険 損害保険 定期健康診断 契約保養施設 永年勤続表彰 EAP 他 死亡 高度障害補償 総合福祉団体定期保険 損害保険 労災上乗せ補償 法定外補償保険 健康診断 人間ドック 各種オプション検査 インフルエンザ予防接種費用補助 健康保険組合による独自の支援 付加給付 健康生活を支援する様々なメニュー カフェテリアプラン 健康相談 カウンセリング 産業医 外部機関 ベビーシッターチケットや育児補助券などの育児支援 介護サービスや用品購入に対する補助などの介護支援 奨学金プログラム 災害 経済的困難時支援プログラム 在宅勤務制度 日数の上限なし フレックスタイム制度 いつでもどこでもワーク テレワーク フルフレックス パイロット実施中 短時間勤務制度 休日 休暇 休日休暇 完全週休二日制 土日祝 産前 産後 育児 介護休暇 年末年始休暇 年間休日 126日 慶弔休暇 有給休暇 特別有給休暇 体調がすぐれない等の事由 年5日以内 ボランティア休暇 年2日以内 子どもの予防注射休暇 年2日以内 等 グローバル共通の会社指定休日 有休取得奨励日 No Meeting Day の設定 勤務地 東京本社 受動喫煙防止措置状況 屋内全面禁煙 執務エリア内全面禁煙 建物内共有喫煙室あり

事業内容

外資系先発製薬メーカー業種 医療用医薬品の開発 製造 輸入 販売日本設立 2012年3月30日資本金 4億円本社所在地 東京都日本従業員数 約1,243人 2019年12月末時点

必要な経験 能力

大卒以上 医学 / 科学 / 看護の背景が好ましい 最低1年の臨床関連経験 臨床研究モニタリングでは6ヶ月の期間が望ましい 臨床試験の実施に関連するように 適切な治療適応の現在の深い知識と理解 臨床研究 ICH / GCPガイドライン および適用される規制を管理する規制に関する最新の知識 治験薬やデバイス試験のオンサイトモニタリングの経験が必要です

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