大手グローバル製薬メーカーで開発薬事担当者を募集いたします!
Human Associates Holdings
東京 関東 日本
1 日前

求人番号44176 会社名大手外資製薬会社 業種製薬 職種分類開発薬事 / メディカルライター ポジション開発薬事担当者 大手外資系製薬メーカー 仕事内容 グローバル戦略に沿った 効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築

規制当局 厚生労働省 独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など との窓口業務

承認申請 審査資料 機構相談資料 照会事項に対する回答等へのレビュー アドバイスを通じ 当局提出文書の質の向上に資する

承認申請 審査資料 機構相談資料 照会事項に対する回答等の作成 提出のコーディネーション

新薬承認申請に関する薬事情報の収集 分析 関係者への提供 共有

当局対応 30日調査 対面助言 申請準備 審査対応 の際の HQも含めた社内調整 スケジュール管理 応募条件 ライフサイエンス系学部卒以上

医薬系学部卒以上の方尚可

製薬系会社又は規制当局勤務経験

求める人物像 前向き

論理的思考

主体 行動型 必要スキル 薬学あるいは医学に関する基本的知識

コミュニケーションスキル

あると望ましい知識

薬機法等薬事規制に関する知識

マネジメント経験

英語スキル

英語文献読解 国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力

ITスキル

業務を行うためのITスキル

年収 500万 1100万 雇用形態正社員 勤務地東京本社 勤務時間8 : 45 17 : 30 福利厚生 通勤交通費 全額支給 保険 各種社会保険完備 待遇 福利厚生 借上社宅制度 退職金制度 育児休業制度 育児短時間勤務制度 介護休業制度 介護短時間勤務制度 財産形成貯蓄制度 共済会制度 傷病見舞金制度 総合福利厚生サービス利用可(全国約4 000ヶ所のリゾート施設 スポーツクラブなど 保険 雇用 労災 健康 厚生年金保険 等 休日休暇 休日メモ 完全週休2日制 土日 祝日 年末年始 創立記念日 年次有給休暇 夏季休暇など 募集背景人々の生命を救い 生活を改善する革新的な医薬品及びワクチンを世の中に届けるために 我々は 薬事のプロとして早期承認取得を目指し さらには製品の最適化に貢献できるよう 国内外の薬事環境の変化に目を配りながら仕事をしております

是非 開発薬事部の一員となって 一緒に 革新的な医薬品及びワクチンを世の中に届けましょう 今回の募集は 開発薬事の経験の有無は問わず 新たに薬事領域でのキャリアを広げたいと思っている方も対象にしておりますので ご興味がある方はぜご応募ください

応募する
自分のEメール
"続ける" をクリックすると、私は neuvoo の同意を私のデータを処理し、私に電子メールのアラートを送信するには、neuvoo の プライバシーポリシー の詳細を与える。私の同意を撤回するか、いつでも退会することがあります。
続ける
応募フォーム