Lead Medical Writer
キャリアカーバー
日本
25 日前

仕事内容

米系グローバルファーマが 申請資料 CTD 臨床パートを中心とした 治験関連ドキュメントの執筆 レビューをリードする メディカルライティングプロフェッショナルを求めています 業務内容 申請資料 CTD 臨床パート モデュール2.5 2.7.

3 2.7.4 2.7.6 の作成 レビュー 治験薬概要 IB の翻訳 申請チームへの参加 各種ドキュメントの執筆タイムラインの明確化 外部メディカルライターの監督と能力向上への寄与

事業内容

医療用医薬品 コンシューマーヘルスケア製品の研究開発 製造 輸入 販売

必要な経験 能力

必須経験 スキル 大卒以上 3年以上のメディカルライティング 臨床パート 業務経験 申請経験 グローバル臨床開発に対する基本的理解 外部ベンダー CRO のマネジメント経験 ビジネスレベルの英語力 読み 書き 会話 募集年齢 年齢制限理由 35歳 45歳 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため

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