【東京・大阪】【経験者】メディカルライター
企業名非公開
東京都 港区、他
‎‎16 時間前

仕事内容

メディカルライティングをお願い致します

具体的には

新薬の承認申請資料 CTD の作成

臨床試験 臨床研究に関するドキュメントの作成 翻訳

治験実施計画書 同意説明文書 治験薬概要書 総括報告書 学会発表資料等

各種ドキュメントの点検業務

上記資料およびドキュメントの作成に加え 治験相談 照会事項対応 承認申請にかかわるコンサルティング

ご年齢によっては 就業規則上 契約社員採用の可能性があります シニア

抗がん剤 再生医療 希少疾患など 幅広い領域のドキュメント作成を経験できます

海外メーカーからの仕事も多いです

英語での総括報告書作成など 英語での文書作成業務もあります

シニアライターや外部講師による各種研修 部内での勉強会など スキルアップのための研修も充実しています

新キャリア制度運用中 CRA PM DM PV PMS QA 薬事等のキャリア選択可能

入社後一定期間経過により適用可能となります 応募条件 必須経験 スキル

英文の読解に支障がないこと(TOIEC800点以上目安

臨床開発業務 メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方

CTDの作成経験のある方

歓迎する経験 スキル

医学 薬学系の論文や報告書作成経験

長時間の文書作成及び点検が可能であること

英語での会議に参加 対応ができること

MS Wordの機能を熟知していること 年 収 年齢 経験 能力を考慮のうえ 規定により決定

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