CMC薬事/企画職または経営職
Kyowa Kirin
東京都千代田区大手町 
5 日前

職務内容 本ポジションの魅力 CMC薬事として各部署 研究所と共同して申請業務を実施することで会社への貢献を行うことができる 国内規制を理解 周知することで薬事規制のスペシャリストとなることができる 急速に進むグローバル化の中で日本担当として確固たる地位を築き 各部署 各地域への提言 助言を行うことで事業推進に寄与することができる グローバル各地域での承認取得を通じ 会社への多大な貢献と各地域での規制含めた承認プロセスを習得することが可能 グローバル各地域担当と連携して承認申請を進めることで 各国の状況やノウハウ 及びコミュニケーションスキルを取得することができる 業務内容 国内開発品の品質パート / 市販後製品の申請業務への参画 手続きの実施 輸出品に対しての海外関係会社とのコミュニケーション 連携 承認申請における申請計画の立案への参画 グローバル各国申請における 各国申請薬事担当との協働 必要な能力 経験 業務スキル 経験 製薬業界にてCMCパートの申請書類に関わったご経験 工場や研究所でのご経験も歓迎 必須要件 ピープルマネジメント経験 経営職として採用の場合は必須要件 CMC薬事のご経験 尚可要件 海外薬事業務経験 尚可要件 ヒューマンスキル 求める人材像 他部署 研究所 海外関連会社などと連携して業務することが多いので 他者との共同作業が得意 規制の読み込み等の理解力 そしてそれを用いての応用力 物事の優先度を状況にあわせて合理的に判断できる柔軟性必要 年齢や経験相応のものでよい その他 CMC薬事グループで即戦力として中核を担っていただける方 経営職 もしくは今後中核でご活躍いただける方 一般職 を募集する 語学 読み書き可能レベル以上の英語力

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