【東京】 臨床開発 スポンサー監査マネジャー(Compliance Manager)
パレクセル・インターナショナル株式会社
京都
3 日前
source : Doda

仕事内容

東京 臨床開発 スポンサー監査マネジャー Compliance Manager)

グローバル試験80 以上の世界的CRO 世界51カ国85の拠点に約18,000人の社員が在籍するグローバル企業 仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境

業務内容

パレクセルにおける治験の質を担保するために 規制当局 国内 海外含む の監査や クライアント 依頼者 の監査の対応 監査プロジェクトをグローバルにマネジメントしていただくCompliance Manager 監査担当マネージャーをお任せします 監査対応のチームは 国内のみならず グローバルチームの場合もあります 社内外の関係者とのやり取りを深め 監査チームのリーダーとなり 遅延なくスムーズな監査が行われるようにマネジメントをします

企業特徴

グローバル試験80 以上の世界的CRO

パレクセルはアメリカ ヨーロッパ アジアなど 世界の主要地域を同時に結んで大規模な臨床試験を進めることができる数少ないCROの一社です 世界51カ国85の拠点に約18,000人の社員が在籍し 100カ国以上で医薬品 医療機器等の開発における臨床試験をサポートしています 世界のバイオ医薬品の売り上げ上位200製品のうち 実に95 以上の開発を手がけており この実績を生み出す原動力は 高い専門性を有する世界中のパレクセル社員と 時代の変化を見据えた企業戦略があるためです

仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境

残業時間 月平均10 15時間くらいの残業時間となっており メリハリをもって働けます

フレックス制度あり コアタイム10 00 15 00

在宅勤務制度 入社から1年後に利用可能となり 週1 2日で使っている人が多く 最大週4日まで利用できます

ノー残業Day 水曜と金曜

対象となる方

学歴 大学院 大学卒以上

必要条件

PMDA等 規制当局の監査対応の経験

スポンサー監査 ベンダー監査 GCP / 治験実施医療機関監査対応等 監査の実務経験必須

ビジネスレベル英語力

語学

必要条件 英語上級

1 本社

東京都中央区新川1-17-21 茅場町ファーストビル6F

受動喫煙対策 屋内全面禁煙

2 大阪本社

大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋18階

受動喫煙対策 屋内全面禁煙

3 神戸オフィス

兵庫県神戸市中央区小野柄通4-1-22 アーバンエース三宮ビル9階

受動喫煙対策 屋内全面禁煙

勤務地最寄駅

1 東京メトロ線 茅場町駅

2 御堂筋線 京阪線 淀屋橋 北浜駅

3 JR 阪急 阪神線 三宮駅

想定勤務地

東京都 大阪府 兵庫県

在宅勤務 リモートワーク

勤務時間

標準的な労働時間

9 : 00 17 : 45 所定労働時間 8時間0分

休憩時間 45分

時間外労働有無 有

フレックスタイム制

コアタイム 10 : 00 15 : 00

補足事項なし

その他就業時間補足

予定年収

800万円 1,200万円(残業手当 有)

給与補足

キャリア 能力等を考慮の上 当社規程により処遇します

予定年収はあくまでも目安の金額であり 選考を通じて上下する可能性があります

月額は固定手当を含めた表記です

待遇 福利厚生

通勤手当 健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険

待遇 福利厚生補足

通勤手当 上限10万円 月まで

社会保険 東京薬業健康保険組合

教育制度 資格補助補足

医薬品などの開発業務に携わるものとしての倫理観を育成するプログラム 医薬品などの開発業務に貢献する志を高く保つ人格の形成 治験の意味 重要性を正しく認識するための教育 薬事法 GCP GPMSPなど

休日 休暇

完全週休2日制(かつ土日祝日)

有給休暇10日 20日

休日日数122日

完全週休2日 土日祝 制 5 / 1 夏期休暇 年末年始他

有給休暇は入社月から付与

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