クリニカルオペレーション領域 トライアルマネージャー職(オンコロジー領域のプロジェクトを担当)
MSD
Tokyo, JP
3 日前

description 臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー

米国本社カウンターパートと協力し 試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う

  • 試験計画 開始準備 実行 終了に亘り トライアルチームをリードする
  • チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
  • 試験にかかるコスト 主要マイルストン リスク等のマネジメントを行う
  • CRA CRO含む の相談窓口として 施設レベルの課題を解決する
  • 試験を通じた文書管理コンプライアンス 各施設におけるクオリティを担保する
  • Leader of Clinical Trial Operation

    Take a leading role in end to end operational activities in Japan working with HQ’s counterpart

  • Lead a Japan operation team through planning, initiation, execution and closeout
  • Manage the members and various venders to keep the target timeline
  • Manage key milestones, budget and possible risks
  • Address issues on study sites as a point of contact of CRO-CRA
  • Ensure study quality and compliance of regulatory documents
  • Requirement 必須条件

  • 製薬会社における臨床開発業務経験5年以上
  • 国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当
  • 社内関連部門との交渉 コミュニケーション力
  • ビジネスレベルの英語力 TOEIC730点以上 国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上
  • 望ましい条件 資質

  • オンコロジー領域でのプロジェクトマネジメント経験
  • Required

  • More than 5 years experience in Pharmaceutical company
  • Multiple experience in global trials
  • Good communication with team and venders
  • Business level English TOEIC>
  • 730, Ability to work cooperatively with US colleagues in global trial

    Desirable

  • experience in Oncology project management
  • 勤務地本社 九段下 勤務時間7時間45分 日 所定労働時間 休日 休暇完全週休2日制(土日) 祝日 年末年始 創立記念日 年次有給休暇 夏季特別休暇等 給与当社規定に準じる 昇給年1回 4月) 賞与年1回 3月 諸手当通勤手当 住宅手当等 保険各種社会保険 制度借上社宅制度 退職金制度 財形貯蓄制度 保育料補助制度等 応募方法① よりご応募ください

    ②にて職務経歴書 書式自由 をお送りください ご相談

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