[R&D] Group Lead, Material Review Management, Medical Compliance&Excellence / グループリード, マテリアル レビュー マネジメントグリープ, メディカル コンプライアンス&エクセレンス部
Pfizer
Tokyo, Japan
6 日前

R&D Group Lead, Material Review Management, Medical Compliance&Excellence / グループリード, マテリアル レビュー マネジメントグリープ, メディカル コンプライアンス&エクセレンス部

  • Japan - Tokyo
  • Group Lead, Material Review Management Group
  • 今回公募するPositionは 販売情報提供活動ガイドライン 社内SOPのREG08に準拠し 会社として適切なプロモーション活動を行うに際し プロモーション資材のReviewを行うグループを取りまとめるGroup Leadになります

    エビデンスに基づいた科学的に正しい情報をHCPを通して患者さんに届けることを理念に 営業 マーケティング メディカルアフェアーズなどの関連部署と協業し 適切なプロモーション活動が実施できる資材作成を行って頂く役割です

    所属部署としては 製薬業界の外部環境が大きく変化する中で 資材を通して いち早く潜在的なリスクを特定し 回避することで 他社に先立って取り組んできたファイザーのコンプライアンスに関する先行優位性を維持し 企業価値を最大化させます そのため 社内におけるファイザーのみならず業界を牽引するメディカルコンプライアンスの向上に努めています

    職務内容

    グループ内のメンバーは プロモーション資材に対して メディカルレビュー業務を担い 担当する疾患領域 製品の観点 社内SOPであるREG08 日本製薬工業協会ルール 薬機法など各種法規制に則り適切に作成されていることを確認しています Group Leadは 業務に対して ビジネス上の不確実性や不安定な中においても 科学的にかつ積極的にリスクを管理し 安定的なビジネスを推進させる役割を担います

    プロモーション活動を通じて発生した課題に対して 多岐にわたる関連部署と協力し メディカルとして資材の問題点を社内外から収集 分析 指示し 資材作成プロセスを確実に遂行させる役割を担います

    社内 社外のプロモーション環境の変化を理解 評価し 必要に応じて社内関連法規 プロモーション活動に関する業務手順書 の新規作成 改定を行う または関連部署と協議する役割を担います

    組織横断的に行われている資材レビュープロセスを俯瞰的に確認し 適切にグループ内で教育を行い 確実に販売情報提供活動ガイドラインに準拠した行動がとれるよう推進していく役割を担います

    2 応募資格 / Qualifications

    資格 能力要件 / Desired Behavioral and Technical Skills

    専門管理職

    生物 医学 薬学系 例えば 医学専攻 薬学専攻 生物学専攻 生化学専攻等が該当する の4 6年制大学を卒業した方 または それと同等と認められる方 生物 医学 薬学系の資格 専門職学位などがあれば尚良

    販売情報提供活動などに携わり 自他社問わず現在の製薬業界に変革を起こす強い意思のある方 MBAなどの専門職学位があれば尚良

    コンプライアンスに関しての意識が高く リスク管理 業務改善などの経験 能力をお持ちの方

    論理的な思考により課題の特定 解決 管理できる遂行能力およびプロジェクトマネジメントの高いスキルを持っている方

    GCP GVP GPSP, または社内SOPおよび関連法規等を熟知し 準拠した対応ができる方

    現職において コミュニケーション能力に優れ 社内の関連部署と適切に協業体制を築いている方

    固定概念にとらわれず 不確実性や不安定さの中で新しい業務や役割を形成し 業務を推進されている方

    英語力 必要

  • 科学論文を読みこなす能力 報告書作成能力およびコミュニケーション力を持つ方 時に各種会議体でのプレゼンテーションが求められます TOEIC 730点以上
  • 職務経験 業務経験10年以上

    勤務地 東京本社

    レポート先 Medical Compliance & Excellence部 部長As an integral function within the CMO (Country Medical Office) organization, this role is responsible for ensuring that all medical and partner functions adhere to the One Voice of Pfizer and One Face to the Customer principles and it acts as the custodian of medical professionalism and scientific excellence for Pfizer.

    This role leads and collaborates with medical platform functions to execute Pfizer medical vision / strategy, including compliance to various regulations, policy and SOPs.

    Ensure that all these materials are scientifically correct and strictly in compliance with all related rules such as REG-08, Code of Practice and Pharmaceuticals and Medical devices lawChampion operational excellence to provide continuous improvement of processes and sharing of best practices across all medical functions.

    For these purposes, play a leading role in close communication with related parties and share all information in an appropriate manner (Medical Affairs, Marketing, Sales.

    Enhance a standardization for material review criteria and business process in not only internal but also Japan industries.

    Champion operational excellence to provide continuous improvement of processes and sharing of best practices across all medical functions.

    Responsibilities include recruitment, training, and development of the staff; ensuring skills are aligned with the medical vision.

    Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.

    Medical

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