【メディカルライターの募集です<経験者>】
CAREER CARVER(キャリアカーバー)
東京
6 日前

仕事内容

新薬の承認申請資料 CTD の作成 CTD Common Technical Document 臨床試験 臨床研究に関するドキュメントの作成 翻訳 治験実施計画書 同意説明文書 治験薬概要書 総括報告書 学会発表資料等 各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え 治験相談 照会事項対応 承認申請にかかわるコンサルティング 就業規則上 契約社員採用の場合もあります 未経験者の方は文書点検業務から始めていただく場合があります 抗がん剤 再生医療 希少疾患など 幅広い領域のドキュメント作成を経験できます 海外メーカーからの仕事も多いです 英語での総括報告書作成など 英語での文書作成業務もあります シニアライターや外部講師による各種研修 部内での勉強会など スキルアップのための研修も 充実しています 新キャリア制度運用中 CRA PM DM PV PMS QA 薬事等のキャリア選択可能 入社後一定期間経過により適用可能となります 雇用形態 正社員 試用期間3ヶ月 期間の定めなし 勤務時間 フレックスタイム制(コアタイム11 : 00 15 : 00 標準労働時間7時間30分 休憩1時間) 給与 経験者 年収 550万円 800万円 月給 12ヶ月 賞与 月給 339,000円 493,000円 経験能力等を考慮し 当社規定により優遇 賞与については 業績連動 個人評価 勤怠状況により変動致します 20時間以内の残業はみなし労働に含まれる 20時間を超えた場合は 手当がつきます 但し 20時間満たない場合は減額されません 昇給 年1回 賞与 年2回 休日 / 休暇 完全週休2日制 土 日 祝日 年末年始 リフレッシュ休暇 慶弔休暇 年次有給休暇 育児 介護休業 等 キャリアパス 社内公募制度があります グループ全体で年間約30名が新しいキャリアで活躍されております 待遇 / 福利厚生 各種社会保険完備 財形貯蓄 生保 損保団体取扱 持株会 各種保養所 等 退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給) 在宅勤務制度 短時間勤務制度(適用条件あり) 受動喫煙防止措置状況 執務エリア内全面禁煙 建物内共有喫煙室あり

事業内容

東証一部上場のグループ企業本社所在地 東京都設立年月日 2012年1月4日資本金 100百万円従業員数 2,017名 2018年10月現在 グループ全体7,023名 2019年10月現在 CRO(医薬品開発支援)事業 CDMO(医薬品製造支援)事業 CSO(医薬品営業支援)事業 ヘルスケア事業 IPM事業(新しいプラットフォーム型製薬) 医薬品の開発 製造 営業 マーケティングの バリューチェーンを広範に支援しています 医薬品開発受託事業 モニタリング その他臨床試験支援業務 データマネジメント 統計解析 症例登録 eClinical Trials 関連サービス クオリティマネジメント 信頼性保証 ファーマコヴィジランス メディカルライティング 戦略 薬事コンサルティング業務 国際共同治験(グローバル開発) 医薬品開発専門職特定派遣

必要な経験 能力

必須 MUST メディカルライター 必須要件 大学卒以上 英文の読解に支障がないこと TOIEC650点以上目安 臨床開発業務 メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方 シニアメディカルライター 必須要件 メディカルライティング業務 または承認申請関連業務の実務経験のある方 CTDの作成経験のある方 英語力 英文の読解 ライティングに支障がないこと TOIEC800点以上目安 歓迎 WANT メディカルライター 歓迎要件 医学 薬学系の論文や報告書作成経験 長時間の文書作成及び点検が可能であること 英文での文書作成経験 MS Wordの機能を熟知していること シニアメディカルライター 歓迎要件 臨床開発業務の経験のある方 治験相談 照会事項対応等 PMDA対応の経験のある方 英語での会議に参加 対応ができること 選考フロー 書類選考後 1 2回の面談を予定しております

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