Senior Project Quality & Risk Lead / シニア プロジェクト クオリティ&リスクリード(東京・大阪・神戸)
Parexel
Japan, Osaka, Kobe
1 日前

Job Description

プロジェクトを通してクオリティに関する第一人者となり プロジェクトチームをサポートします 具体的には 品質評価の一連の流れを管理し プロジェクトチームへ報告 クオリティイシューや監査 査察のサポートを行い プロジェクトチームのコンサルタントの役割を担います

プロジェクトの品質評価 ガイドラインや規制 パレクセルの手順やクライアントの要求を順守しているか確認する

  • プロジェクトチームミーティングやクライアントミーティングへ参加する
  • クオリティイシューの調査やその重大さを分類 是正措置 予防措置の妥当性評価をサポートする
  • プロジェクトの監査や査察のサポート 準備から当日のアドバイス 質疑応答のフィードバック等 を行う
  • プロジェクトの状況を確認する
  • プロジェクト関係者と協力して 潜在的なリスクを割り出し 適切な軽減策を考える
  • プロセスの改善を行う
  • 必要に応じて施設訪問あり
  • Qualifications

  • CRA経験者歓迎
  • 製薬業界 CRO業界での関連した経験
  • コミュニケーション能力
  • プロジェクトマネジメント能力
  • 自立して働くことができる方 フレキシブルな対応ができる方
  • 複数のタスクに対応し 仕事の優先順位をつけて対応することができる方
  • チームワークを大切にし マトリックスな環境で働くことができる方
  • ビジネスレベルの英語力 読み 書き 会話
  • カジュアル面談からでも可能ですので ご相談ください

    Why Work at Parexel

    There are pivotal moments in every career : Sharing new treatments. Improving processes. Delivering life-saving advances.

    The people who succeed are the ones who make the journey go further and faster every time. What if you had a partner to support you as you reach the next level in your professional path?

    A partner who believes a collaborative environment is key to achieving your goals? A partner who is dedicated to your health and wellness so you can help make a difference in the lives of millions worldwide?

    That’s PAREXEL. We’re a diverse team of professionals focused on one goal : getting treatments into the hands of those who need them most.

    Working together, the results we bring to our clients and the opportunities we bring to our team get better with every step.

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