【群馬】品質管理統括(適格性評価・微生物試験)※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬企業
協和キリン株式会社
高崎
1 日前
source : Doda

仕事内容

群馬 品質管理統括 適格性評価 微生物試験 バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬企業

業務内容

医薬品 治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 品質管理戦略の立案 最新テクノロジー導入

微生物ラボメンバーの統括管理 マネジメント

医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備

製造環境 製薬用水 製造設備洗浄 工程試験 微生物 の管理戦略立案

検出微生物の分離 同定 考察

最先端微生物試験技術の技術検討を含む導入 主にオンライン化 ロボットテクノロジー 微生物迅速試験法

魅力点

協和キリンの品質本部は 企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し 新しい価値の創造により 世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと 世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています 高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となるバイオ医薬品製造所です 製造品質の基盤となる製薬用水 製造環境の維持管理及び工程の微生物管理について 管理戦略立案 最新テクノロジー導入について中心的役割 品質管理責任者 / 副品質管理責任者 / リーダー を担っていただきます また 海外の当局含めた査察 監査を受査することで 最新のPIC / S GMP及びcGMP対応を実践していただくことも可能です 工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する 非常にやりがいのある業務です

同社の特徴

ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し 新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します という理念を掲げ 腎 がん 免疫 アレルギー 中枢神経 の4つの領域を重点カテゴリーとして 最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています 持続的な成長を果たしていく為には この 新しい価値の創造 が重要なポイントになります 当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み 新しい価値 を提供してきました 今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます 当社は 現中期経営計画中に KYOWA KIRIN ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です

対象となる方

学歴 大学院 大学卒以上

必須条件

製薬関連企業のGMP 医薬品 治験薬等 に関する実務経験がある方

欧米を含む規制当局の査察 監査をご経験されている方

歓迎条件

欧米を含む規制当局の査察 監査経験

語学

必要条件 英語中級

語学補足

英語での査察対応業務がございます

高崎工場

群馬県高崎市萩原町100-1

受動喫煙対策 屋内全面禁煙

当面なし

初任地での業務経験を積んだ後 他事業場への転勤の可能性があります

勤務時間

標準的な労働時間

8 : 30 17 : 10 所定労働時間 7時間40分

休憩時間 60分 11 : 30 13 : 30

時間外労働有無 有

フレックスタイム制

コアタイム 11 : 00 14 : 00

補足事項なし

その他就業時間補足

休憩時間はフレックスのため 上記休憩時間内で60分となります

予定年収

620万円 1,050万円(残業手当 有)

給与補足

年収は個人の年齢 能力 経験 担当する業務などを考慮の上 決定します

想定年収 520 890万円程度 残業20時間の場合

予定年収はあくまでも目安の金額であり 選考を通じて上下する可能性があります

月給は固定手当を含めた表記です

待遇 福利厚生

通勤手当 家族手当 住居手当 寮社宅 健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 厚生年金基金 退職金制度

待遇 福利厚生補足

通勤手当 補足事項なし

家族手当 ファミリーサポート手当支給

住居手当 補足事項なし

寮社宅 同社規定により支給あり

社会保険 補足事項なし

厚生年金基金 補足事項なし

退職金制度 同社規定により支給あり

教育制度 資格補助補足

その他補足

育児 介護休職制度

各種財形持家転貸融資制度

各種財形貯蓄制度

従業員共済制度

企業年金

確定拠出型年金

福利厚生サービス

各種団体保険 など

休日 休暇

完全週休2日制(かつ土日祝日)

有給休暇10日 20日

休日日数125日

年末年始休暇 12 / 28 1 / 3 慶弔休暇 など

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