バイオ医薬品の品質保証業務(一般職)
Kyowa Kirin
群馬県 
5 日前

職務内容 本ポジションの魅力 グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において バイオ医薬品の品質保証の実務経験を積むことができる 最新のPIC / S及びcGMP規制に基づいた品質保証のキャリア形成につながる キャリアや働き方に応じた業務のアサインが可能 業務内容 GMPに沿った医薬品の品質保証業務 医薬品 治験薬の製造所出荷可否判定 逸脱管理 製造方法 試験法 規格等の変更管理 製造所との取り決めの締結及び更新 文書管理 製品標準書 基準 手順の整備等 製造記録 試験記録の照査 その他 必要な能力 経験 業務スキル 経験 製薬会社での品質保証経験 必須要件 化粧品 食品等でも品質保証経験がある方 応談可 医薬品製造で求められるGMPに関して 基礎的な内容を理解している 文書記録類の照査 作成 GMP関連業務の運用及び管理 Officeソフト(Word,Excel,PowerPoint等)を用いたデータ記録 入力 解析 特にExcelにおける表 グラフ 関数を用いたデータ記録等 ヒューマンスキル 求める人材像 語学等 高いコミュニケーション能力を有し 協調性のある方 文書記録類の管理 確認 作成等のルーチンワークが可能な方 技術要素に関する条件等 採用後に指導 データ管理ソフト 社内業務アプリ その他 語学 特に規定しない

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