Process Chemist for Oligonucleotide Drug Substance / Process Chemistry Development
Takeda
Fujisawa, Japan
‎‎10 時間前

By clicking the Apply button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’sand .

I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

Please note this job requires native level Japanese language command not only in speaking, business writing and reading.

タケダの紹介

Takeda is unwavering in our commitment to patients. With the patient at the center of everything we do, we continue to innovate and drive changes that will better their lives - we’re looking for like-minded professionals to join us.

Takeda is a global industry leader we are united by our four priorities (Patients, Trust, Reputation, and Business) and our shared values of : Integrity, Fairness, Honesty, and Perseverance.

Takeda-ism is more than just a word. It’s a belief and a mindset which guides our decisions, behaviors, and interactions.

It’s how we strive to work and live, every day.

タケダでは常に患者さんを中心に考え 世界中の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました そして従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます 私たちと一緒に 世界中の人々のいのちに貢献し さらなる成長と活躍を目指しませんか

タケダは業界を牽引するグローバルリーダーです 従業員は四つの優先順位 患者さん中心 社会との信頼関係構築 レピュテーションの向上 事業の発展 とタケダイズム 誠実 公正 正直 不屈 のもと一致団結しています タケダイズムは私たちの信念であり正しい方向へ導く羅針盤です 私たちは日々の業務においてタケダイズムを体現しています

募集部門の紹介

Role and responsibility of Process Chemistry Development (PCD) is process research and development of synthetic Drug Substance (DS) including small molecules, peptides and oligonucleotides from pre-clinical to NDA and tech-transfer to commercial manufacturing division.

Also, PCD manufactures and supplies DS to non-clinical studies and clinical studies with suitable quality.

プロセスケミストリーデベロップメント (PCD)は 低分子 ペプチド オリゴ核酸などの合成原薬のプロセス研究開発を前臨床段階から商用申請まで行い 商用製造部門へ技術移管します また PCDは非臨床および臨床試験のために適切な品質の原薬を製造 供給します

職務内容

  • Process research and development of oligonucleotide DS.
  • In process analysis of oligonucleotide, including impurity analysis using LCMS.
  • Tech-transfer to the contract development and manufacturing organizations (CDMOs) of oligonucleotide DS and manage them for the DS manufacturing.
  • IND / NDA documentation.
  • Collaborative work with global stakeholders / teams.
  • Establishment of development strategy with teams.
  • オリゴ核酸原薬のプロセス研究開発
  • オリゴ核酸原薬のIn process analysis (LCMSを用いた類縁物質解析含む)
  • DS CDMOへの技術移管 およびCDMOでのオリゴ核酸原薬製造におけるCDMOの管理
  • IND / NDA文書の作成
  • グルーバル関係者 / チームとの協働
  • チームでの開発戦略の作成
  • 応募要件

    学歴 実務経験 スキル 資格

  • Process research and development of oligonucleotide DS.
  • Understand the basic GMP manufacturing requirements.
  • Good communication skill with global stakeholders.
  • Good written and verbal communication skills in Japanese and English (TOEIC score : 730 or higher).
  • The programing skill set for UnicornTM software of synthesizer is preferred.
  • The skill set of impurity analysis of oligonucleotide using MS software (BPF, ProMass, etc.) is preferred.
  • IND / NDA submission experience of oligonucleotide DS is preferred.
  • Synthesis experience of the phosphoramidites and / or conjugates is preferred.
  • 博士または修士卒で オリゴ核酸原薬プロセスケミストリー領域での3年以上の業務経験
  • オリゴ核酸原薬のプロセス研究開発経験
  • 基礎的なGMP製造の理解
  • グローバル関係者との良好なコミュニケーション
  • 文書作成および口頭でのコミュニケーションが 日本語と英語の両方で可能であれば 望ましい (TOEIC score 730点以上)
  • 合成機のUNICORNTMソフトのプログラミング技術があれば 望ましい
  • BPF, ProMassなどのMSソフトを使用したオリゴ核酸の類縁物質解析技術があれば 望ましい
  • オリゴ核酸原薬のIND / NDA申請経験があれば 望ましい
  • ホスホロアミダイドまたはコンジュゲートの合成経験があれば 望ましい
  • 求める人物像

  • Collaborative mindset with good transparency to global stakeholders.
  • Highly motivated to cure patients using oligonucleotides.
  • Ambitious to broaden own responsibility and opportunities, from early stage to commercial.
  • グローバル関係者に対して透明性の高い協調的なマインドセットを有していること
  • オリゴ核酸を用いて患者様を治療したいという高いモチベーションを有していること
  • 初期段階から商用段階に至るまで 自らの責任と機会を広げることに意欲的であること
  • 待遇

    Allowances : Commutation, Housing, Overtime Work etc.

    Salary Increase : Annually

    Bonus Payment : Twice a year

    Working Hours : Headquarters (Osaka / Tokyo) 9 : 00-17 : 30, Production Sites (Osaka / Yamaguchi) 8 : 00-16 : 45, Research Site (Kanagawa) 9 : 00-17 : 45

    Holidays : Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)

    Paid Leaves : Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave.

    Flexible Work Styles : Flextime, Telework

    Click to find out Takeda’s Diversity, Equity & Inclusion

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