東京 メディカルライティング(経験者の方)
企業名非公開
東京都 新宿区
5 日前

仕事内容

クライアントである製薬メーカーに代わって 主に下記の書類を作成していただきます

1.臨床試験の計画書や報告書

2.医薬品の承認申請資料 応募条件 必須経験 スキル

臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験

医薬品 医療機器 再生医療等製品の承認申請業務

契約書 申請書等の文章作成業務

英文ライティング

以下の経験でも可

申請作業に関わり CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方

臨床試験の責任者 管理者で 総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方

英語の文章を理解できる方

文書の作成をCROに委託し その内容をレビューしていた方

ICH-E3 CTD 臨床パート のガイドラインを理解できている方 年 収 年齢 経験 能力を考慮のうえ 規定により決定

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