Manager, Quality Service & Improvement, Quality Assurance, TCHC / 武田コンシューマーヘルスケア(株)クオリティコンプライアンス&システムズ 課長代理
takeda
Jūsō-honmachi, Japan
6 日前

Job Description

This job requires native level Japanese proficiency in writing, reading and speaking.

タケダでは常に患者さんを中心に考え 世界中の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました そして従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます 私たちと一緒に 世界中の人々のいのちに貢献し さらなる成長と活躍を目指しませんか

タケダは国内第一の製薬企業 そして業界を牽引するグローバルリーダーです 従業員は四つの優先順位 患者さん中心 社会との信頼関係構築 レピュテーションの向上 事業の発展 とタケダイズム 誠実 公正 正直 不屈 のもと一致団結しています タケダイズムは私たちの信念であり正しい方向へ導く羅針盤です 私たちは日々の業務においてタケダイズムを体現しています

今回募集をしているのは武田コンシューマーヘルスケア株式会社で これまで武田薬品工業における日本国内向けコンシューマーヘルスケア事業を担っていた ジャパンコンシューマーヘルスケアビジネスユニット を分社化する形で設立された一般用医薬品や健康食品などを主に取り扱う事業子会社です 2021年4月にはタケダグループから独立して単独で事業運営をおこなっていくことになっています

募集部門の紹介

武田コンシューマーヘルスケア 株 品質保証部は GQPを順守することで医薬品製造販売業者としての責務を果たすことを目指しています

事業子会社として分社化したことから 事業部から会社組織へと体制を強化しており また タケダグループ全体で取り組むグローバル基準に準拠しながら 品質保証部門も革新しています

GMPやGQPのご経験をお持ちの方 または GxP規制下でのSOP管理や改善 監査対応等のご経験を活かして貢献いただける方の参画を募っています

本ポジションでは 日本のGQPに対する実務経験 規制当局 社内ビジネスユニット グローバルなタケダグループに対する説明責任を果たす といったグローバルで活躍できる業務経験を積むことができます

職務内容

新製品にかかわる品質保証業務

継続的改善等のプロジェクト業務

国内外の製造所における逸脱 OOS 変更の管理業務

市場から寄せられる社外品質情報に対応する品質保証業務

医薬品製造販売承認書の遵守の管理業務

製造所への監査業務

当局 コーポレートオーディターからの被監査業務

SOP管理業務

タケダグローバルクオリティとの連携

学士以上

薬学部 理学部 工学部 または相応の経験があることが望ましい

必須要件

医薬品製造販売業または医薬品製造業にかかる製造管理又は品質管理 品質保証業務の経験を有する方

望ましい要件

GMPやGQPのQA経験をお持ちの方 または GxP規制下でのSOP管理や改善 監査対応等のご経験を有する方

海外製造所等との英語での職務経験

部門をまたがるプロジェクトマネジメントの経験

語学

英語力 目安はTOEIC 650点以上ですが 実務を重視します

その他

武田薬品工業 から武田コンシューマーヘルスケア 株 への在籍出向となります また 2021年4月にはタケダグループから独立しますので武田薬品工業 から独立する会社に転籍していただきます

待遇

諸手当 通勤交通費 借家補助費 勤務時間外手当など

昇給 原則年1回

賞与 : 原則年2回

勤務時間 十三CMCセンター 大阪市淀川区 8 : 00 16 : 45

休日 土曜 日曜 祝日 メーデー 年末年始など 年間123日程度

働き方関連制度 フレックスタイム制 テレワーク勤務制導入 対象社員

休暇 年次有給休暇 特別有給休暇 産前産後休暇 育児休暇

子の看護休暇 介護休暇 ボランティア休暇など

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