職務内容 主な担当予定職務 医薬品製造販売業における品質保証業務 品質標準書及び製品仕様書等GQP文書の作成ならびに維持管理 市場への出荷の管理 業務プロセスの継続的改善のための活動への参画 他 グループ内業務との連携及びサポート - 回収対応時の回収処理 コールセンター業務及び記録の管理 - 教育訓練及び記録の管理 - 顧客からの品質情報及び品質不良の処理 - GDPガイドライン遵守のためのシステム構築 必要な能力 経験 必須 薬学 工学 農学 理学系の大学卒以上 医薬品製造販売業または医薬品製造業における品質保証業務経験5年以上 医薬品医療機器等法 GQP GMP PIC / S GMP及びGDPに関する知識 英語力 英語報告書の読み書き 品質メトリックスについてのプレゼン及びメールコミュニケーション 歓迎 高いコミュニケーション能力を有し グループ内 グループ間 部門間の連携を得意とする グループメンバーの専門知識やノウハウを把握し 組織内で共有 活用して組織力を高めることに貢献する意欲を持つ 建設的なアプローチの実践とグループ業務に貢献する意識を持つ 語学 海外委託先製造所との業務推進に必要な英語力を有すること 目安 TOEIC 700点以上