外資医薬品メーカーにてファーマコヴィジランス(PV) マネージャー職を募集いたします!
Human Associates Holdings
東京 関東 日本
6 日前

求人番号41480 会社名外資製薬会社 業種製薬 職種分類安全性 / PMS ポジションファーマコヴィジランス PV マネージャー 仕事内容 ミッション

患者様のための安全対策に貢献し ファーマコヴィジランスで働くことが誇りに思えるプロフェッショナルな集団になること

結果責任

全てのMedical Activityに対する業界 社内規則の遵守 徹底

日本国内の規制要件および当社のルールに対するコンプライアンス遵守の維持 向上

薬剤の使用に関する医師他医療従事者およびMR等に対する法令遵守の周知

有害事象発生時の当該事象に関する調査 分析 報告

規制当局への期限内報告 個別症例 各種定期報告

当社 PPS への期限内の有害事象報告

安全性シグナルおよびトレンド変化の検出およびproactiveな適正使用確保措置の実施

再審査申請品目の期限内申請

その他 過去事例を含む安全性担保のための調査 分析 報告の企画 実施

チームメンバーの成長サポート

法規制の遵守

国内規制要件 当社Policy / SOPの遵守

リサーチ 分析 報告

安全性シグナルおよびトレンド変化の検出

SOP / DOP / LIM

改定の検討およびレビュー

適合性調査 / 監査

適合性調査 / 監査対応業務のリード CAPA作成 / 実行

PV audit

対応及びCAPAの作成 / 実行

チームリード

担当プロジェクトチーム内でのリーダーシップの発揮

Global対応

PPS (Global PV) からの全般的な問い合わせ対応

協働

担当業務関係者との信頼関係構築

部下育成

後輩社員 派遣社員の指導

応募条件 大卒 科学系

修士号 / 博士号が望ましい

ファーマコヴィジランス又はGCPモニターの業務4年以上

以下の知識を有する事

ファーマコヴィジランスに関する知識

薬事法 GVP / GPSP省令及びGVP / GPSP業務の知識

リスクマネジメント

コンプライアンス

求める人物像 オープンコミュニケーション

自ら進んでリーダーシップを発揮する

責任感とプロフェッショナル意識を伴った行動をする

チーム / 部などの壁を越えて 全体の利益を考えて行動できる

変化が伴っても それを前向きに受け入れる

高い専門性をもとに すばやく学び 本質を捉えることができる 必要スキル コミュニケーションスキル

交渉力

プレゼンテーションスキル

ファシリテーションスキル

ITスキル

基本的なPCスキル エクセル ワード パワーポイント

年収 900万 1300万 雇用形態正社員 勤務地東京本社 勤務時間8 45 17 30 福利厚生 待遇 各種社会保険等完備 退職金 団体生命保険 定期健康診断 自己啓発支援制度 社員持株会 財形貯蓄 医療費補助制度 永年勤続表彰制度 福利厚生プログラム 自動車通勤不可 TOEIC受験料補助 勤務時間 直行直帰制 標準労働時間8時間 / 日 休日休暇完全週休2日制 年間休日125日 募集背景組織強化 増員 担当者山本 俊輔 担当メッセージ外資医薬品メーカーにて Pharmacovigilanceをご担当いただくマネージャーの方を新規募集いたします

ファーマコビジランス業務のご経験が豊富な方をお待ちしています

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