薬事申請業務(国内担当者/海外担当者)
ライオン株式会社
東京 関東 日本
1 日前

職務内容 当社の薬事関連強化のため 下記いずれかの業務をお任せ致します

エントリー時に 国内担当及び海外担当のご希望の担当を選択頂きます

具体的には

薬事品 医薬品 医薬部外品 化粧品 の申請業務全般

資料作成支援 照会等の行政対応 等

健康食品 特定保健用食品 機能性表示食品 の申請業務全般

資料作成支援 照会等の行政対応 等

パッケージや添付文書等の適法性確認 改善提案

テレビCM等の広告に対する適法性確認 改善提案

企画 開発に対する顧客視点 法規視点からの助言や指導

その他業務として 薬機法 食品衛生法 景品表示法等の改正情報把握と関連部門への周知 法規教育 等お任せ致します

具体的には

海外 特にアジア における薬事品の販売許可取得のためのサポート業務

資料作成支援 行政対応支援 等

パッケージ表示等の適法性確認に対する助言 改善提案

広告に対する適法性確認に対しての助言 改善提案

その他業務として 薬事品に関する海外法規の概要把握 外部の情報機関活用 と改正情報等の関連部門への周知等お任せ致します

応募資格 国内担当者

必須条件

下記のご経験をお持ちの方

薬機法 景品表示法等の製品関係法規に関する知識

薬事品等の各種申請業務 並びに表示 広告の適法性確認ができ 関連部門の支援 指導の経験

製品開発 企画 開発 生産 販売 に関する業務全般の流れの知識

製品関係法規をベースに 厚生労働省等の行政との的確な折衝経験

等の経験 スキルをお持ちの方 歓迎致します

必須条件

下記のご経験をお持ちの方

薬事品の海外輸出 特にアジア に必要な製品関係法規知識

販売許可取得に向けた国内外関連部門への適切なサポート経験

海外輸出品 特にアジア の表示 広告の適法性に対する的確な助言や改善提案の経験

語学 特に英語 ができ 現地行政等への対応に対する国内外関連部門へ適切なサポート経験

等の経験 スキルをお持ちの方 歓迎致します

勤務地 いずれの担当職でも勤務地はじめ処遇条件は同じとなります

本社オフィス 信頼性保証部 東京都墨田区

JR総武線 両国駅 地下鉄都営浅草線 大江戸線 蔵前駅

130-8644 東京都墨田区本所1-3-7

人事異動により全国 海外転勤の可能性有り

勤務時間 8 : 30 17 : 15 フレックスタイム制あり コアタイム10 : 00 15 : 00 雇用形態

給与

経験 能力等考慮の上 弊社規程により決定致します

年収 400万円 800万円

月給制 賞与年3回 3,6,12月 / 業績連動 その他手当 時間外勤務 家族手当等 休日休暇

福利厚生 休日休暇

年間休日 124日 完全週休2日制 年末年始 夏期休暇含む

有給休暇 初年度10日(入社時期によって異なります 最高20日

その他 慶弔休暇 医療 介護休暇 リフレッシュ休暇等

制度

健康保険 労働 雇用 労災 保険 厚生年金 共済会 持株会 財形貯蓄 貸付金他

諸施設

転勤者社宅 借上 他

その他

各種文化 体育サークル活動

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