国内大手CRO企業で臨床開発モニター(臨床薬理×ワクチン)【CRA経験者】を募集いたします!
Human Associates Holdings
東京 関東 日本
2 日前

求人番号36282 業種メディカル その他 職種分類臨床開発 CRA / 統計 DM / QC QA / 臨床企画 ポジション臨床開発モニター 臨床薬理 ワクチン CRA経験者 仕事内容当社の臨床開発モニターをお願いいたします

臨床試験 治験 がGCP 実施計画書 薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に 症例データの正確性を保証する業務

ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます

プロジェクトリーダー

上記業務に加えて

治験全体のタイムマネジメント コストマネジメント リスクマネジメントおよび人材育成

進捗遅延などを洗い出し 圧縮できる工程を探り 修正をおこなう

必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない 費用負担を判断する

問題点を洗い出し 社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る

チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する

プロジェクトマネージャー

上記業務に加えて

プロジェクトの業務全体の運営管理

クライアントとのコミュニケーション窓口

関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし 要求されている成果物をクライアントに提供する

部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます

受託企業 国内外企業10社以上

業務内容 各種臨床薬理試験 SAD / MAD PK / PD BE 予防ワクチン

モニタリング研修については 経験年数関係なく受講可能 医薬品関連の研修完備

英語研修 留学制度 アプリ活用 TOEIC補助 TOEICスコアに応じて

English communication service 英語研修 ネイティブ講師の常駐

ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催 またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております

新キャリア制度運用中 PM DM PV PMS QA MW 薬事等のキャリア選択可能

入社後一定期間経過により適用可能となります 応募条件 大卒以上

必須要件

新GCP下でのモニター実務経験 製薬メーカーまたはCRO 1年以上

新GCP下での後発薬開発実務経験3年以上

プロジェクトリーダー 上記に加えて

チームリーダー等のマネジメント経験1年以上

プロジェクトマネージャー 上記に加えて

医薬品 医療機器等の臨床開発関連業務の経験3年以上

プロジェクトマネジメントの経験

歓迎要件

英語での業務経験または 今後積極的に取り組む希望のある方

必要スキル マネジメント経験

不要

年収 450万 950万 雇用形態正社員 勤務地東京 勤務時間フレックスタイム制 コアタイム11 : 00 15 : 00 標準労働時間7時間30分 休憩1時間 福利厚生交通費支給 当社規定による 各種社会保険 財形貯蓄 持株会 各種保養所 退職金制度 原則満三年以上勤務した場合に支給 在宅勤務制度 短時間勤務制度 適用条件あり 休日休暇完全週休2日制 土 日 祝日 年末年始 リフレッシュ休暇 慶弔休暇 年次有給休暇 育児 介護休業 等 担当者山本 俊輔 担当メッセージ国内大手CRO企業で臨床開発モニター 臨床薬理 ワクチン CRA経験者 を募集いたします

ご経験に応じて プロジェクトリーダーやプロジェクトマネージャーでの採用有り

ご応募をお待ちしております

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