医薬品の品質管理におけるマネジメント業務
Kyowa Kirin
山口県 
5 日前

職務内容 本ポジションの魅力 医薬品製造の上流から下流まで広範囲を支える部署であり 今後グローバル製品の製造も計画されていることから幅広くグローバルな品質管理の経験を積むことができる 業務内容 下記業務を行う課のマネジメント業務全般 1 原料の試験検査の実施および報告 2 原料の試験検査に係る委託試験の管理 3 試験検査設備 機器の保守および管理 4 洗浄バリデーションのための薬物残留量の分析 5 製品 原料および包装材料のサンプリング 6 包装試験および包装材料試験の実施および報告 7 微生物試験の実施および報告 8 製造用水のサンプリング 品質検査および報告 9 環境清浄度のサンプリング 評価および報告 10 微生物試験方法の改良およびバリデーションの実施 11 環境清浄度および製薬用水に係る外部委託試験の管理 12 参考品の管理 13 国内外査察 監査対応 必要な能力 経験 業務スキル 経験 医薬品品質管理の組織あるいはチームマネジメント経験 必須条件 医療 医薬品に対する幅広い興味と グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方 必須条件 製薬関連企業で 医薬品の研究開発または分析技術などの分野で実務経験がある方 必須条件 理化学試験を中心とした分析化学などの専門的知識を有している方 大学院修士課程以上 必須条件 当局の査察経験を有する方 ヒューマンスキル 求める人材像 柔軟な発想と探究心をもって 新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方 社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り 利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキル 自組織の強化 人材育成に熱意をもって取り組む意欲 語学 海外企業 関係会社と専門分野について英語により 基本的なコミュニーションができるレベル

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