品質保証プロフェッショナル(日系グローバルファーマ)
キャリアカーバー
日本
2 日前

仕事内容

癌 免疫 炎症 腎領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが グローバルな規制に対応した医薬品品質保証業務をリードするGMP / GQPプロフェッショナルを求めています 業務内容 医薬品 コンビネーション医薬品含む の品質マネジメント業務の推進 上市品 治験薬の製造所出荷可否判定 逸脱管理 変更管理 製造所等へのGMP監査 文書管理 標準書 基準 手順の整備等 当局査察対応

事業内容

医療用医薬品の研究開発 製造 販売

必要な経験 能力

必須経験 スキル 薬学 工学 農学 理学系の大学卒以上 医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門での相応の業務経験 GMP / QMSに代表される製造管理 品質管理に関する知識 ビジネスレベルの英語力 TOEIC700点以上のレベル 尚可経験 スキル 日米欧3極のGMP / QMSに精通している方 コンビネーション医薬品の品質保証業務の経験のある方 募集年齢 年齢制限理由 30歳 40歳 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため

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