バイオ医薬品の品質保証・統括業務(逸脱管理・変更管理・バリデーション) /企画職または経営職
Kyowa Kirin
群馬県 
2 日前

職務内容 本ポジションの魅力 グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる 最新のPIC / S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる 自社で開発 製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる 業務内容 GMPに沿った品質保証業務 逸脱管理 変更管理 バリデーション その他 配属先 高崎品質ユニット 品質保証部 製品品質グループ 必要な能力 経験 業務スキル 経験 製製薬会社での品質管理 品質保証 製造管理 エンジニアリングなどの経験 必須要件 品質保証経験が無い場合でも 品質保証のキャリア経験を積みたい方歓迎 日米欧3極のGMPに精通している ヒューマンスキル 求める人材像 高いコミュニケーション能力 リーダーシップを有する 国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり 最新情報を収集できる その他 薬学 化学 農学 理学系の大学卒以上 必須要件 薬機法 日本薬局方 GMPの知識 必須要件 語学 サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない 海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる

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