Assessor, PMD Act
BSI
Yokohama
1 日前
  • Yokohama
  • Great that you're thinking about a career with BSI!

    職務目的

    医薬品医療機器等法製造販売認証業務 以下 薬機法認証審査業務 に適合した審査プロセスの遂行に責任を負う

    職務内容

    薬機法認証審査業務 製品適合性評価及び / 又はQMS適合性調査

    職務内容の割合

  • 審査業務 : 80%
  • 力量維持のためのトレーニング参加 : 10%
  • オフィス業務の支援 : 10%
  • 採用条件

  • 医療機器メーカー又は体外診断用医療機器メーカーでの設計開発 製造 品質保証 薬事申請における実務経験
  • 大卒以上の学歴 理系
  • POWERPOINT : 不問

    業務で使用する社内システム

    英語スキル

    簡単な英語の読み書きが可能なレベル以上

    あれば尚良い経験

  • 薬事申請経験 認証及び / 又は承認
  • 認証機関で仕事をした経験
  • Our Excellence Behaviours : Customer Focus, Accountability, Respect, Communication, Achievement & Leading and Managing others

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