Staff, Production Support, Pharmaceutical Manufacturing / 注射剤製造プロダクションサポート担当者
takeda
Jūsō-honmachi, Japan
5 日前

Job Description

This job requires native level Japanese proficiency in writing, reading and speaking.

タケダでは 常に患者さんを中心に考え その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています そして 従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます 私たちと一緒に 世界中の人々のいのちに貢献し さらなる成長と活躍を目指しませんか

タケダは約6万人の従業員が 54以上の国や地域で働くグローバルな企業です すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち そしてタケダイズム 誠実 公正 正直 不屈 を日々の業務で体現しています 私たちは 238年の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し 優れた医薬品の創出を通じて 人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています

部門紹介

大阪工場製造部は注射剤 医薬品 を製造している部門であり 注射剤の内容物として薬物を含む粉末を製造するグループ その粉末をシンリジやバイアルに充填するグループ 製造した注射剤 シリンジ バイアル を検査して包装するグループ およびそれら3つのグループをサポートし 注射剤製造用の水の製造や工程管理などを行うグループ プロダクションサポート で構成されています

職務内容

プロダクションサポートにおいて 注射剤製造に関わる下記の業務を主に担当していただきます

国内外の査察 監査対応

変更や逸脱などの管理

製造部内の教育訓練

製造関連文書 手順書など の作成および管理

製造用水の製造および設備管理 用役管理 環境管理 設備フィルターの試験などの工程管理業務

技術検討 調査 バリデーション

学歴

大学卒業以上 薬学系 工学系 理学系または農学系を専攻された方 もしくは同等の知識 経験 スキルを有する方

職務経験等

下記の経験や知識を有する方

医薬品 注射剤や固形製剤 の製造に関する実務経験 開発 工業化 生産など

製剤の製造プロセスや製造設備に関する基礎知識

国内外の薬事規制 レギュレーション ガイダンス 薬局方など に関する基礎知識

英語で業務を遂行できる方 TOEIC 650点以上

待遇

諸手当 通勤交通費 借家補助費 時間外手当など

昇給 賞与 昇給 原則年1回 賞与 年2回

勤務時間 1カ月単位の変形労働として 8 : 00-16 : 45 日勤

その他 夜勤を含むシフト勤務制

休日 土曜 日曜 祝日 メーデー 年末年始など 年間123日程度

休暇 年次有給休暇 特別有給休暇 リフレッシュ休暇 産前産後休暇 育児休暇 子の看護休暇 介護休暇 フィランソロピー休職制度

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