GMP Assurance Auditor
Teva Pharmaceutical
Nagoya, JP
16 日前

Job Description

Contributes to process improvements Typically resolves problems using existing solutions Provides informal guidance to junior staff Works with minimal guidance Requires in-

  • depth knowledge and experience Solves complex problems; takes a new perspective using existing solutions Works independently;
  • receives minimal guidance Acts as a resource for colleagues with less experience Represents the level at which career may stabilize for many years or even until retirement

    Qualifications

    必須 医薬品向けの重要中間体 原薬あるいは医薬品製剤のメーカーにて 3年以上のGMP業務の経験を有する

    例 供給者管理を含むCMC業務や治験薬製造 供給での品質管理責任者 あるいは品質管理や品質保証に関し 委任された各業務の責任者としての経験など

    説明が明瞭にできる コミュニケーション能力が高い方

    社内組織だけでなく 監査先との間にても 明瞭に話ができ 良好にコミュニケーションできる方 Nice to have cGMPで管理されている 医薬品向け原材料や製剤のメーカーへの実地監査 あるいは下記のような監査関連業務について 10回以上の経験や3年以上の責任者としての期間を有する

    例 監査員としての実地監査の経験 見学者ではない監査への同行経験含む 自己点検責任者の経験 外部からの査察対応で主たる説明責任者としての経験など

    英語によるコミュニケーション力 TOEICで少なくとも500点以上 入社後1年以内に700点取得の意欲ある方 年齢により要求水準は変わります グループの海外サイトからの監査依頼の場合 報告書類は全て英語での作成が必要となります

    また Global Auditorとして認定されるには 海外での実地監査を英語で実施することも必要です

    Quality Compliance

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