【新潟】総括製造販売責任者 ※就労環境を変えて長く働きたい方にお勧め・東証一部・創業100年以上
デンカ株式会社
新潟
2 日前
source : Doda

仕事内容

新潟 総括製造販売責任者 就労環境を変えて長く働きたい方にお勧め 東証一部 創業100年以上

新潟 五泉市 転勤当面無し 東証一部上場 創業100年以上 年間休日122日 土日祝休み

インフルエンザワクチンや検査試薬 高分子ヒアルロン酸製剤など さらなる事業領域の拡大を進めているライフイノベーション事業において ワクチン 診断薬メーカーのコーポレートQA および薬事部門として 自社製品の薬事申請や安全管理 品質保証等を担当していただきます

総括製造販売責任者としての業務 品質管理業務 安全確保業務に係る措置の決定 品責 安責の適切なマネージメント 製造販売業者への意見陳述など

薬事部門の責任者としての業務

業務の特徴

総括製造販売責任者として 品質保証責任者 安全管理責任者と連携し 業務全体の管理を行うとともに 必要に応じて製造販売業者 経営層 に意見を述べるなど 自社製品の品質管理および安全管理を適正に行っていただきます

国内を中心に月2 3回程度 出張が発生いたします

組織構成

30代3名 40代3名 50代以上7名の計13名で構成されており 内中途入社者は7名です

業務の魅力

当社は素材メーカーとして 有機系 無機系の様々な製品を供給するとともに ライフサイエンス領域を最注力分野と位置付け 主にインフルエンザワクチンと 多彩な検査試薬のラインナップにより 多くの方々のヘルスケアに貢献しています 医薬品 医療機器業界の規制がより厳しくなる昨今 総括製造販売責任者はますます重要な役割を担います また 新たな製品 新たな事業の展開においても 期待役割を発揮していただき 今後の事業展開を 品質 薬事体制の構築の面から支えていただきたいと考えております

対象となる方

最終学歴 大学院 大学卒以上

応募資格 / 応募条件

医薬品の製造販売に係る薬事業務 開発業務 品質管理業務 または 安全確保業務経験3年以上

GMP GVP GQP QMSに関する知識

必要資格

必要条件 薬剤師

五泉事務所

住所 新潟県五泉市

受動喫煙対策 屋内喫煙可能場所あり

勤務時間

8 : 30 17 : 20 所定労働時間 7時間50分

休憩時間 60分 12 : 00 13 : 00

時間外労働有無 有

予定年収

900万円 1,300万円

賃金内訳

月額 基本給 500,000円 700,000円

月給

500,000円 700,000円

給与補足

給与は経験 年齢 スキルなどに応じて決定します

昇給 年1回 4月

賞与 年2回 7月 12月 2019年賞与実績 5.54か月

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります

月給(月額)は固定手当を含みます

待遇 福利厚生

通勤手当 家族手当 住宅手当 寮社宅 健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 退職金制度

各手当 制度補足

通勤手当 会社規定に基づき全額支給

家族手当 補足事項なし

住宅手当 補足事項なし

寮社宅 月10,000円程度 空き状況やその他利用条件あり

社会保険 社会保険完備

退職金制度 再雇用制度あり

60歳

教育制度 資格補助補足

新入社員研修 語学研修 海外留学 海外研修 国内研究機関派遣 大学派遣 階層別研修 分野別専門研修 一般自己啓発 資格支援制度等 個人のキャリアを支援する研修を幅広く実施

単身手当

時差出勤制度 本社のみ

全国各地に契約保養施設あり

休日 休暇

完全週休2日制 休日は土日祝日

年間有給休暇13日 20日 下限日数は 入社半年経過後の付与日数となります

年間休日日数122日

年末年始 夏期休暇 GW 慶弔休暇 特別休暇 有給休暇 入社半年経過後13日 入社日によって按分した日数を入社直後付与 等

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