経口固形製剤の品質管理に係る分析業務(微生物・環境試験、洗浄バリデーション)/技能職
Kyowa Kirin
山口県 NEW
2 日前

職務内容 本ポジションの魅力 微生物および理化学両方の技術習得ができる グローバル化により海外のレギュレーション情報が得られる 製造部門との連携もあり 製造技術についても知見が得られる 市場に出荷する製品の最終的な品質を保証する部署であり 責任はあるが 患者様からの感謝の声も届き充実感が得られる 業務内容 経口固形医薬品および医薬品原料の微生物試験 製造用水の品質試験 製造設備の洗浄バリデーション 製造および試験エリアの環境試験 製造用水のサンプリング 結果報告等の文書作成 他メンバーの試験結果の照査 分析機器の導入 管理業務 国内外査察 監査対応 メンバーへの技術支援 教育 必要な能力 経験 業務スキル 経験 医薬品に対する幅広い興味と グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方 必須要件 医薬 治験薬 / 化粧品 / 食品業界での微生物試験 / 分析経験 必須要件 医薬品の理化学試験に関する実務経験がある方 HPLCなど 職場における業務リーダー経験のある方 当局の査察経験のある方 ヒューマンスキル 求める人材像 コミュニケーション力を有し 周囲と協力して行動できる方 柔軟な発想と探究心をもって 積極的に業務推進 改善にチャレンジできる方 語学 必須ではないが 英語に苦手意識がない方

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