経口固形製剤の品質管理に係る業務(製品試験・安定性試験)/企画職または経営職
Kyowa Kirin
山口県 
6 日前

職務内容 本ポジションの魅力 経口固形製剤の品質管理業務全般を取りまとめる立場としてマネジメントの経験を積むことができる また 今後グローバル展開が計画されており グローバルな品質管理の経験を積むことができる 業務内容 下記業務を行う部署のマネジメント及び業務改善を担う 1 経口固形製剤の試験検査の実施および報告 2 工程試験の実施及び報告 3 安定性試験の試験計画 評価 サンプル管理 3 試験検査設備 機器の保守および管理 4 製品品質照査 PQR の実施および報告 5 変更管理 逸脱管理 CAPAへの対応 6 国内外査察 監査対応 7 メンバーへの技術支援 教育 必要な能力 経験 業務スキル 経験 製薬関連企業の品質管理分野でGMPに関連する実務経験がある方 必須条件 理化学試験を中心とした分析化学などの専門的知識を有している方 大学院修士課程以上 必須条件 製薬関連企業で 医薬品の研究開発または分析技術などの分野で実務経験がある方 医療 医薬品に対する幅広い興味と グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方 当局の査察経験を有する方 チームリーダーとして チーム運営の経験のある方 ヒューマンスキル 求める人材像 柔軟な発想と探究心をもって 新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方 社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り 利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキル 現場の課題を能動的に取りに行き 課題に対し熱意をもって改善に取り組む姿勢 語学 海外企業 関係会社と専門分野について英語により 基本的なコミュニーションができるレベル

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