外資系医療機器企業での品質管理スペシャリスト職の募集です!
Human Associates Holdings
神奈川 関東 日本
‎‎19 時間前

求人番号42490 会社名外資系医療機器メーカー 業種医療機器 職種分類生産管理 / 品質保証 GMP ポジション品質管理スペシャリスト 仕事内容 職務内容

国内最終保管製造所製造業のQMS省令への適合の維持 管理

下記製造業に関わる業務及び下請け会社への委託管理業務

  • 適正な法定ラベル貼付
  • 製品の受け入れ検査 表示 包装
  • 製品の出荷可否判定
  • 試験機器類の維持管理及び校正
  • 外観検査 機能試験を含む受入検査方法の策定
  • 3rd Party Logistics 受入検査等業務委託先 への法遵守を含めた各種指示およびトレーニングを含めた管理 監督
  • 文書 記録の管理
  • 不適合品の管理 海外製造所への報告 データの集計 是正の要請
  • 行政 認証機関 Corporateからの監査対応
  • 下記商品センター内における業務の管理 監督 サポート

    治験品 薬監品の受入 保管 表示 引渡し及び治験不具合品の管理

    薬事工業生産動態統計調査のデータ作成および行政への報告

    回収の際 商品センターに返送される製品の回収状況の管理及び製造販売業者からの要請への対応

    関係部署と連携し 商品センターの運営管理 庶務及び環境管理

    応募条件 大卒以上

    医療機器の製造管理もしくは品質管理の実務経験5年以上

    能動 植え込み含む電気を使う 医療機器の品質管理 品質保証の経験

    または

    技術的バックグラウンドを有し 製造所とコミュニケーションしながら製品の品質問題を解決できること

    責任技術者の要件を満たし リーダーシップが取れれば尚可

    求める人物像 コミュニケーション能力の高い方

    必要スキル 他部署との連携 調整に支障を来さない円滑なコミュニケーションが取れること

    英語スキル

    文書 口頭での英語コミュニケーション力があること

    年収 600万 1000万 雇用形態正社員 勤務地神奈川県 川崎 勤務時間9 00 17 30 福利厚生社会保険 健康 厚生 労災 雇用 完備 財形貯蓄 退職金制度 育児休暇 介護休暇 総合福利厚生サービス TOEIC受験料補助 社員持株制度 団体生命保険 定期健康診断 契約保養施設 休日休暇完全週休2日制 土 日 祝日 年末年始 夏期休暇 特別有給休暇 会社指定休日 年間休日125日 募集背景戦力強化のため 担当者山本 俊輔 担当メッセージグローバルヘルスケアカンパニーで医療機器の品質管理スペシャリスト職を募集いたします

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