Associate Director or Manager, Clinical Operations/ 日本開発センター 臨床開発部 主席部員または課長代理
takeda
Osaka, Japan
‎‎5 時間前

Job Description

Please note this job requires native level Japanese language command not only in speaking, but also in business writing and reading.

タケダの紹介

タケダでは常に患者さんを中心に考え 世界中の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました そして従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます 私たちと一緒に 世界中の人々のいのちに貢献し さらなる成長と活躍を目指しませんか

タケダは国内第一の製薬企業 そして業界を牽引するグローバルリーダーです 従業員は四つの優先順位 患者さん中心 社会との信頼関係構築 レピュテーションの向上 事業の発展 とタケダイズム 誠実 公正 正直 不屈 のもと一致団結しています タケダイズムは私たちの信念であり正しい方向へ導く羅針盤です 私たちは日々の業務においてタケダイズムを体現しています

Takeda is unwavering in our commitment to patients. With the patient at the center of everything we do, we continue to innovate and drive changes that will better their lives - we’re looking for like-minded professionals to join us.

Takeda is the number one pharmaceutical company in Japan and a global industry leader we are united by our four priorities (Patients, Trust, Reputation, and Business) and our shared values of : Integrity, Fairness, Honesty, and Perseverance.

Takeda-ism is more than just a word. It’s a belief and a mindset which guides our decisions, behaviors, and interactions.

It’s how we strive to work and live, every day.

募集部門の紹介

日本開発センター 臨床開発部

臨床試験の実行責任部門として 社内外ステークホルダーやCROパートナーと幅広く連係しながら品質 スピード コストを適切にマネジメントして医薬品開発を推進します

職務内容

クリニカルプログラムマネジャー

開発計画 (臨床試験) の推進 管理に関連する下記業務

  • 早期承認を見据えた臨床試験実行戦略 計画の立案
  • 臨床試験推進業務のマネジメント
  • 臨床試験の予算立案及び管理
  • 導入案件の臨床試験実施に関する評価
  • 学歴

  • 4年制大学 理系学部 卒業以上
  • 修士又は博士であることが望ましい
  • 実務経験

  • 十分な医薬品の臨床開発業務経験を有していること 早期 後期臨床試験 承認申請及び国際共同試験
  • タケダの重点領域であるオンコロジー 希少遺伝子疾患および血液疾患 ニューロサイエンス 消化器系疾患 又は血漿分画製剤のいずれかの経験を有していることが望ましい
  • 製薬メーカー又はCROの開発チームでプロジェクトリーダー等の業務経験を有していること またピープルマネジメントについても経験があると望ましい
  • スキル 資格

  • 特になし
  • 語学

  • ビジネスレベルの十分な英語でのコミュニケーション能力 海外カウンターパートとreading / writingに加えてverbalにもコミュニケーションが取れること
  • 求める人物像

    製薬業界を取り巻く環境変化スピードは年々上がり また競争も激しさを増しています そのような状況下で医薬品開発を推進するためには様々な変化を鋭敏に捉え 受容し 柔軟に対応 適応していく力が求められます

    具体的には以下に示すコンピテンシーを強みとして発揮できる方を求めています

    他者を巻き込む (Engage Others)

    国内外のステークホルダーの意見やニーズに適うように 効果的なコミュニケーションを図ることで信頼性を構築し プロジェクトの目標達成をリードする

    協調 連携する (Collaboration)

    プロジェクトチームの部門代表として プロジェクトゴールを達成するために 協力的で多様性を理解するチームワークを促進する

    結果を出すために邁進する (Drive for Results)

    患者さんへ一日でも早くクスリを届けるという強い思いと共に常にベストゴールを描き その達成に向けてチームメンバーからのコミットメントを引き出す

    戦略的なアプローチをとる (Strategic Approach)

    会社 組織及びチームそれぞれの使命と目的を常に念頭に置き 重要事項について納得性の高い決定と効率的かつ効果的な解決策を提案する

    仕事のやりがい

    臨床開発部の使命である試験遂行責任を果たすことが患者さんに1日でも早くクスリを届けると言う最高の喜びに繋がることを実感できます また 円滑な試験推進のためには国内外 社内外の多岐に渡るステークホルダーとの連係は必須であり その関係性マネジメントも大きなやりがいを感じられるところです

    本職務で身につくスキル 経験

  • 臨床開発エキスパートとしてのスキルとマインドセット
  • グローバル / ローカル開発いずれにも対応できる適応力
  • 担当領域に関する専門的な医学 科学知識と経験
  • プログラムマネジメントスキル
  • その他 部門のアピール 応募者へのメッセージなど

    多岐に渡る専門領域

    当部門は会社の重点領域であるオンコロジー ニューロサイエンス 消化器系疾患 及び希少疾患の開発プログラムを全てカバーしています

    多岐に渡る開発モデル

    開発課題の戦略に応じてグローバル アジア 日本ローカル試験のいずれにも柔軟に対応しています

    パートナーシップ

    臨床試験遂行の責任部門として 複数のCROと強固なパートナーシップを構築します

    待遇

    諸手当 通勤交通費 借家補助費 勤務時間外手当など

    昇給 原則年1回

    賞与 : 原則年2回

    勤務時間 本社 大阪市中央区 東京都中央区 9 : 00 17 : 30 工場 山口県光市 大阪市淀川区 8 : 00 16 : 45 研究所 神奈川県藤沢市 9 : 00 17 : 45

    休日 土曜 日曜 祝日 メーデー 年末年始など 年間123日程度

    働き方関連制度 フレックスタイム制 テレワーク勤務制導入 対象社員

    休暇 年次有給休暇 特別有給休暇 産前産後休暇 育児休暇 子の看護休暇 介護休暇 長期ボランティア休職制度等

    タケダの

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