グローバルな規制に対応した医薬品品質保証業務のマネジメントもしくは業務推進
Kyowa Kirin
山口 中国 日本
3 日前

職務内容 GMPの品質保証 市場出荷判定等を行う部署のマネジメントもしくは業務推進 主な品質保証業務 医薬品 治験薬の製造所出荷可否判定 逸脱管理 製造方法 試験法 規格等の変更管理 製造所との取り決めの締結及び更新 製造所等へのGMP査察 文書管理 製品標準書 基準 手順の整備等 当局査察対応 その他 必要な能力 経験 必須 薬学 化学 農学 理学系の大学卒以上 医薬品業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進をしていた方 製薬関係経験がありGMPに代表される製造管理 品質管理に関する知識 歓迎 日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい 経口医薬品の品質保証業務の経験のある方 高いコミュニケーション能力を有し リーダーシップを発揮できる方 語学 海外との業務推進に必要な英語力を有すること 目安 TOEIC 700点以上 勤務地 宇部工場 山口県 宇部市 初任地での業務経験を積んだ後 他事業場への転勤の可能性あり 応募方法 応募方法はこちら から新規登録をお願いいたします お問い合わせ お問い合わせフォーム メールによるお問い合わせには お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき ご利用願います 必要書類 履歴書 JIS規格推奨 職務経歴書 A4縦書式自由 秘密厳守 選考ステップ 書類選考 1次面接 SPI適性検査 最終面接 1次面接は宇部工場 最終面接は本社にて実施いたします 交通費は実費を支給します

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