JASDAQ上場製薬企業の薬事部で開発薬事もしくは薬制薬事をご担当いただく【マネージャー or シニアマネージャー】職を募集いたします!
Human Associates Holdings
東京 関東 日本
6 日前

求人番号40848 会社名内資系製薬企業 スペシャリティファーマ 業種製薬 職種分類開発薬事 / メディカルライター ポジション薬事部 マネージャー or シニアマネージャー 仕事内容1.薬事申請書類の作成並びに照会事項等 当局への対応

2.添付文書 版下含む の作成 修正及び当局への対応

3.業態維持

応募条件 理系大卒以上

開発薬事業務 もしくは薬制業務経験5年以上

申請書作成 添付文書作成 届出 業態維持等に係る申請等のご経験

医薬品の承認申請経験 知識

薬事業務経験8年以上が望ましい

求める人物像 コミュニケーション能力の高い方

社内外関係者との交渉 / 対応力を有するチームプレーヤー

新たなことに挑戦する気概を有している

必要スキル 薬機法 / GQP / QMS / GMP / ISO13485 / JIS及び関係する諸規則に精通

英語スキル

英語力 ビジネスレベル以上 外国企業と基本的なコミュニケーション及び電話会議 / メールで必要な交渉ができる

資格

薬剤師資格があれば望ましい

年収 800万 1300万 雇用形態正社員 勤務地東京本社 勤務時間9 00 17 30 フレックスタイム制 コアタイム10時 15時 福利厚生各種社会保険完備 通勤手当 退職金制度 等 休日休暇完全週休2日制 土 日曜日 祝日 年末年始 夏期 年次有給休暇 リフレッシュ休暇 等 募集背景戦力強化のため 担当者山本 俊輔 担当メッセージJASDAQ上場製薬企業で薬事部 マネージャー or シニアマネージャー 職を募集いたします

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