薬事
室町ケミカル株式会社
東京, JP
5 日前
source : 人材バンクネット

仕事内容 原薬の輸入販売における以下の業務をご担当頂きます

具体的には

MFの登録 更新 管理

外国製造業者認定の申請 更新 管理

製造販売承認申請資料の作成代行 支援

海外原薬メーカーとの薬事対応

PMDAへの対応 MF照会 GMP適合性調査 認定の対応等

GQP取決めに関する対応

法令順守に則った組織体制の立案と運営推進

医薬品製造所の品質保証業務 必要な経験 スキル

必須要件

下記すべての経験 スキルをお持ちの方

英語の読み書き 英語の文書作成 メールや書類の内容理解

基本的な薬事業務の経験

Word Excelの操作 可能であればPowerPointでの資料作成

指定なし

マネジメント経験

英語スキル

英会話 初級 日常会話

英文読解 作文 中級 長文読解

学歴大学卒業以上(文理不問) 勤務時間 09 : 00 17 : 30 給与 年収 / 450万 550万円 勤務地東京都 待遇 保険 健康保険 雇用保険 労災保険 厚生年金

諸手当 通勤手当 月額4万円まで 住宅手当 世帯主の場合 月1万2000円 家族手当 扶養者1人目 月1万5000円 2人目 月1万円 3人目以降 月5000円 地域手当 東京 月4万円 大阪 月3万円

待遇 福利厚生 退職金制度 再雇用制度あり 定年60歳 健康診断 借り上げ社宅制度あり 休日休暇年間127日 内訳 完全週休2日制 土 日 祝日 夏季休暇 年末年始休暇 GW 産前 産後休暇 育児休暇 有給休暇

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