CRM(クリニカルオペレーション領域 プライマリーケア領域の臨床試験をマネジメントする職務)
MSD
Chiyoda, Tokyo, Japan
5 日前

Job Description

募集メッセージ

プライマリーケア領域ですが がん 感染症及びワクチン以外の全ての疾患を担当しており 近年はスペシャリテイケアの臨床開発が中心です

職務内容

臨床試験のマネジメント

臨床試験の日本のオペレーションリーダー又はサブリーダー

  • 試験計画 開始準備 実行 終了に亘り 日本のトライアルチームをリードする
  • 試験にかかるタイムライン コスト リスク等のマネジメントを行う
  • CROを含むCRAチームのマネジメントを行う
  • 試験を通じたクオリティを担保する
  • 米国本社カウンターパートとのコンタクト窓口となる
  • 必須条件

  • 製薬会社又はCROでの臨床開発業務経験5年以上
  • 国際共同試験のオペレーション業務又はCRAの経験あり
  • 社内外関連部門とのコミュニケーション力
  • 海外との直接のコミュニケーションを問題なく行える(e-mailだけでなく 電話会議等)
  • 英語力 TOEIC900点以上 英語での会議に支障が全くない程度
  • 望ましい条件 資質

  • 1年以上の留学経験又は帰国子女と同レベルの英会話力
  • Secondary Language(s) Job Description :

    Management of Clinical Trial

    The operational leader (or sub-leader) of clinical trial in Japan

  • Lead a Japan trial team through planning, initiation, execution and closeout
  • Manage timeline, cost and risks
  • Address issues on study sites as a point of contact of CRO-CRA
  • Ensure study quality and compliance of regulatory documents
  • The Point of Contact with HQ’s counterpart
  • Required

  • Experience of clinical development in pharmaceutical companies and / or CROs for more than 5 years
  • Experience operational activities or CRA in global trials
  • Good communication with team and venders
  • Skill of direct communication globally via email and teleconference
  • English skill (TOEIC Score 900, capability to discuss with global member in English)
  • Search Firm Representatives Please Read Carefully

    Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme Corp., Kenilworth, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities.

    All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.

    No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place.

    Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

    Employee Status : Regular

    Relocation : Domestic

    VISA Sponsorship :

    Travel Requirements :

    Flexible Work Arrangements :

    Shift :

    Valid Driving License :

    Hazardous Material(s) :

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