創薬研究開発型企業として高い成長を遂げている大手内資製薬企業にてCMC薬事業務担当職を募集いたします。
Human Associates Holdings
兵庫 近畿 日本
1 日前

求人番号37593 会社名大手内資製薬会社 業種製薬 職種分類CMC薬事 ポジションCMC薬事業務担当者 仕事内容当社開発品の開発初期 承認申請 承認取得に至るまでの以下に示す一連のCMCパートの薬事業務を国内 海外グループ会社の関係部門及び共同開発会社と協働で実施する

1 開発品の申請戦略立案および薬事判断

2 国内外治験 承認申請資料作成の指導 サポート

3 上記業務に関わる各国規制当局との折衝および審査 照会事項対応

応募条件 学部卒以上 医学 薬学 理学 工学等 化学系または生物系分野の知識

必須

新規医薬品開発におけるCMCパートの薬事業務の経験

望ましい経験

国内外治験 承認申請資料作成の経験

規制当局との折衝 審査 照会事項対応の経験

原薬または製剤の製法開発 あるいは分析法開発の業務経験

求める人物像 コミュニケーション能力の高い方 必要スキル 日米欧3極の薬事規制に関する知識

英語スキル

英語力 国内 海外出張業務に対応可能で海外担当者と英語でコミュニケーションが取れるレベル

年収 600万 1100万 雇用形態正社員 勤務地兵庫県尼崎市 勤務時間8 30 17 00 フレックスタイム制 専門業務型裁量労働制 福利厚生雇用 労災 健康 厚生年金保険完備 独身寮 共済会 従業員持株制度 財形貯蓄 住宅資金融資制度 育児 介護休職制度 保養所 カフェテリアプランなど 休日休暇日曜日 土曜日 祝日 年末年始 1月4日 12月30日 5月1日 夏季3日 年間休日数126日 2015年度 年次有給休暇 最高24日 慶弔休暇 ボランティア活動休暇 骨髄移植ドナー休暇など 募集背景戦力強化のため 担当者脇 裕美子 担当メッセージ創薬研究開発型企業として高い成長を遂げている大手内資製薬企業にてCMC薬事職を募集いたします

CMCパートの薬事業務経験をお持ちの方を求めております

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