大手外資製薬会社にてCDC(Clinical Development Consultant )【担当/担当課長】を募集します。
Human Associates Holdings
神戸市 兵庫 近畿 日本
1 日前

求人番号38680 会社名大手外資製薬会社 業種製薬 職種分類臨床開発 CRA / 統計 DM / QC QA / 臨床企画 ポジションCDC Clinical Development Consultant 担当課長 / 課長 仕事内容 職務概要

当社臨床開発本部のコンタクトパーソンとして 臨床試験の実施において協働する医療機関や医療関係者と 良好な関係を構築および維持する

臨床開発に関する専門的な知識と経験 疾患知識を通じて 国際共同試験及び日本単独試験において 日本の施設における成果物並びにスケジュールに責任を持つ

医療現場におけるニーズや患者さんのニーズを将来の臨床開発 臨床試験につなげる

主な職責

実施医療機関との良好な関係を構築し 当社 / CROと医療機関の間で試験が円滑に進むようリードする

開発計画の初期段階において 日本における試験デザインおよび実施可能性へのインプットを行う

試験計画に沿って多くの症例登録が可能な実施医療機関を探索し その施設におけるポテンシャルの維持 開拓を行う

臨床試験計画毎 および 実施医療機関毎における 正確な症例登録計画を立案し 確実に遂行する

実施医療機関における治験データの質を適切に担保する

医療現場におけるニーズや患者さんのニーズを収集し 社内医師や社内臨床試験実施チームに確実にフィードバックする

当社臨床開発本部の代表として 当社ブランドの構築に貢献する

本ポジションの魅力

臨床開発計画や臨床試験実施計画の初期における立案段階から参画することにより 実施可能性の観点から臨床開発計画の立案に貢献できる

臨床開発 臨床試験に関する専門性 医学科学知識 コミュニケーション能力を獲得 活用し 数多くの臨床試験に関与される施設 先生方とのネットワークを構築できる

臨床試験実施の成功の鍵となる症例獲得に責任を持って試験を推進することにより 日本の患者さんにより早くより優れた薬剤を提供していくことに大きく貢献できる

患者さん 医療現場におけるニーズを収集し 将来の臨床開発 臨床試験にフィードバックすることができる

Training program after joining

社内プロセス等に関する導入研修

リーダーシップトレーニング キャリア開発トレーニング プレゼンテーショントレーニングなどの人材開発トレーニング

ある一定の英語能力がある場合 英語のトレーニングが提供される

必要に応じ メンター制度

応募条件 大卒以上

5年以上の臨床開発経験 かつ3年以上のモニター経験 施設選定及び立ち上げ 症例登録経験を含む があること

CROのみの経験の場合は モニター経験5年以上かつ3年以上のモニタリングリード プロジェクトリード の経験

あると望ましい経験

モニタリングのラインマネジメント経験

キーオピニオンリーダーとの協働を担当した経験

第三者機関 CRO との協働経験

英語を用いたコミュニケーション 例 メール 電話 プレゼンテーション が必要となる環境での業務経験

プロジェクトマネジメントに関する知識

求める人物像 コミュニケーション能力の高い方 必要スキル Essential Skills

社内外メンバーと自発的に協働して臨床試験を推進するリーダーシップ

社内外メンバー 臨床医師等の外部顧客と円滑に協働することができるコミュニケーションスキル

問題発見 解決能力

Desirable Skills

糖尿病 中枢神経系疾患 自己免疫疾患 癌領域疾患の専門知識

プロジェクトマネジメントに関するツール 例 リスクアセスメント リスクマネジメント ミチゲーションプラン コンティンジェンシープランの設定 を活用して業務を前に進めることができる能力

複雑な組織の中で 複数のタスクを同時に前に進めることができる能力

英語スキル

英語力 英語プロトコル 手順書等を理解して業務できる基礎的な英語力を有すること TOEIC 600点程度を目安

Desirable

英語力 日本以外の社員 関連担当者と意思疎通が図れるだけの基礎的な英語力を有すること TOEIC700点程度を目安

ITスキル

PCスキル Excel Word PowerPoint

年収 800万 1300万 雇用形態正社員 勤務地神戸本社 勤務時間08 : 45 17 : 30 福利厚生 待遇 各種社会保険完備 雇用 労災 健康 厚生年金保険 住宅援助制度 借上社宅制度 グループ補償制度 医療費 歯科医療費補助制度等 勤務時間 08 : 45 17 : 30 休日休暇年間休日 125日 休日 完全週休二日制 土 日曜日 祝日 クリスマス 休暇 年末年始 夏期 年次有給休暇 慶弔等 募集背景業務拡大に伴う増員 担当者山本 俊輔 担当メッセージ大手外資製薬会社でCDC Clinical Development Consultant 担当課長 / 課長 を募集します

臨床開発経験を生かしてコンサルタントとしてご活躍いただける方を求めています

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